Tag: Anvisa

Sabão líquido para roupas da marca Ypê: lotes contaminados devem ser recolhidos

Sabão líquido para roupas da marca Ypê: lotes contaminados devem ser recolhidos

Saúde
Foi determinado pela Anvisa, nesta quinta-feira (27/11), o recolhimento de alguns lotes de produtos usados para lavagem de roupas, em razão de contaminação microbiológica. De acordo com análises conduzidas pela própria fabricante, a empresa Química Amparo Ltda. - CNPJ: 43.461.789/0001-90, foi detectada a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa nesses lotes. Os produtos que devem ser recolhidos são os seguintes: LAVA ROUPAS LÍQUIDO YPÊ EXPRESS (lotes 170011, 220011, 228011, 203011, 181011, 169011, 169011, 205011 e 176011).LAVA ROUPAS LÍQUIDO TIXAN YPÊ (lotes 254031 e 193021).LAVA ROUPAS LÍQUIDO YPÊ POWER ACT (lotes 190021, 223021 e 228031).A medida também prevê a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos lotes especificados. Orientações A Anvisa orienta que os ...
Entenda como vai funcionar a primeira vacina contra a dengue com produção 100% nacional

Entenda como vai funcionar a primeira vacina contra a dengue com produção 100% nacional

Saúde
O Brasil deu um passo importante no enfrentamento à dengue. Nesta quarta-feira (26), a Anvisa apresentou parecer favorável sobre a segurança e a eficácia da vacina produzida pelo Instituto Butantan. Com isso, o Ministério da Saúde iniciará o processo de inclusão do imunizante no calendário nacional do Sistema Único de Saúde (SUS).   Além de ser o primeiro imunizante desenvolvido 100% no país, a nova vacina também será aplicada em dose única, uma diferença importante em relação a outras opções disponíveis no mundo.   Desenvolvido com tecnologia de vírus vivo atenuado, método já utilizado em diversas vacinas no Brasil, o imunizante apresentou eficácia global de 74,4% na população de 12 a 59 anos. Isso significa que cerca de 74% dos casos da doenç...
Governo Federal pede mais prazo para regulamentação de uso de cannabis para fins medicinais

Governo Federal pede mais prazo para regulamentação de uso de cannabis para fins medicinais

Saúde
A União, por meio da Advocacia-Geral da União (AGU), solicitou ao Superior Tribunal de Justiça (STJ) a prorrogação em 180 dias do prazo para a publicação do ato normativo que vai regulamentar o acesso aos fármacos derivados de cannabis, para fins medicinais e científicos, em todas as suas etapas. O pedido foi feito na terça-feira (30/9) à ministra Regina Helena Costa, relatora do Incidente de Assunção de Competência (IAC) 16. De acordo com o plano de ação entregue em maio ao STJ, a regulamentação normativa deveria ser publicada até o dia 30 de setembro. O acórdão determinou que a União e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) editassem a regulamentação autorizando a importação de sementes, o plantio, cultivo e comercialização da variedade da cannabis para fins exc...
Anvisa suspende próteses mamárias e glúteas

Anvisa suspende próteses mamárias e glúteas

Saúde
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (28/7), a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses e provadores de próteses mamárias e glúteas. Os produtos são fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. Confira os produtos suspensos: Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025). Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025). Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025). Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025). A medida foi tomada após inspeção sanitária realizada pela Anvisa na linha de produção. A inspeção constatou que a empresa n...
Anvisa suspende azeite, polpa de fruta, champignon e molho de alho

Anvisa suspende azeite, polpa de fruta, champignon e molho de alho

Saúde
A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (7/7), medidas sanitárias relacionadas a quatro tipos de alimentos, por apresentarem resultados insatisfatórios em laudos emitidos por laboratórios públicos. Além disso, foi identificada a comercialização de um azeite de origem desconhecida. Os produtos não devem ser consumidos. Veja a lista completa abaixo e clique aqui para ver a publicação no Diário Oficial da União. 1) Polpa de fruta de morango – marca De Marchi. A medida abrange o lote 09437-181, com data de validade até 01/11/2026. Motivo: o lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pesquisa de matérias estranhas, conforme laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina (Lacen/SC). Ação: recolhimento e suspensão da comercialização, distribuiçã...
Anvisa alerta sobre evento adverso muito raro associado à semaglutida que pode levar à perda da visão

Anvisa alerta sobre evento adverso muito raro associado à semaglutida que pode levar à perda da visão

Saúde
A Anvisa emitiu um alerta sobre um evento adverso muito raro, que pode causar perda da visão repentina, associado ao uso de medicamentos que contêm semaglutida — como Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®. A Agência solicitou a inclusão, nas bulas desses medicamentos, da reação adversa “muito rara” chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana). A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou a Noiana como um possível evento adverso da semaglutida. No sistema brasileiro de notificação de eventos adversos de medicamentos, o VigiMed (base VigiLyse), foram registradas 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionadas à semaglutida.  Trata-se de uma ...
Prorrogado até 30 de setembro o prazo para regulamentação do cultivo medicinal da cannabis

Prorrogado até 30 de setembro o prazo para regulamentação do cultivo medicinal da cannabis

Justiça
Em julgamento de questão de ordem, a Primeira Seção do Superior Tribunal de Justiça (STJ) prorrogou até 30 de setembro o prazo para que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a União editem regulamentação do cultivo medicinal da cannabis por empresas. O prazo original era até 19 de maio, conforme estabelecido pela seção de direito público no julgamento do Incidente de Assunção de Competência 16 (IAC 16) – que considerou juridicamente possível a concessão de autorização sanitária para plantio e comercialização do cânhamo industrial por pessoas jurídicas, para fins exclusivamente medicinais e farmacêuticos. A prorrogação foi pedida pela Anvisa e pela União, que apresentaram um plano com diversas iniciativas em curso, além de outras ações estratég...
Vacina da dengue: Anvisa atualiza andamento da análise

Vacina da dengue: Anvisa atualiza andamento da análise

Saúde
A Anvisa recebeu, no dia 6 de fevereiro deste ano, o pedido de registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A partir desse pedido, a avaliação teve início, sendo que, em 14/2/2025, a Anvisa enviou à equipe do laboratório uma exigência técnica, solicitando informações e dados complementares necessários para o prosseguimento da análise. Em 7/3/2025, o laboratório apresentou resposta ao primeiro pedido de exigência. Após a análise dos dados enviados pelos técnicos da Anvisa, a agência apresentou uma nova exigência técnica em 22/5/2025. O prazo para o atendimento da exigência é de 120 dias. Esse tipo de solicitação ocorre quando a Anvisa identifica alguma lacuna de informação nos dados e estudos apresentados, exigindo explicações ou dados complementares. Trata...
Mais três marcas de azeites clandestinos são proibidas pela Anvisa

Mais três marcas de azeites clandestinos são proibidas pela Anvisa

Saúde
AAnvisa publicou, nesta sexta-feira (6/6), a proibição de três marcas de azeites. Com a medida, que atinge todos os lotes das marcas, os produtos devem ser apreendidos pelas autoridades locais e retirados das prateleiras do comércio, não devendo ser utilizados pelos consumidores. Confira as marcas irregulares: Azeite de oliva da marca SERRANO, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa INTRALOGÍSTICA DISTRIBUIDORA CONCEPT LTDA. - CNPJ: 72.726.474/0002-07. Azeite de oliva extravirgem da marca MÁLAGA, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa CUNHA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. - CNPJ: 34.365.877/0001-06. Azeite da oliva extravirgem da marca CAMPO OURIQUE, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa JJ - COMERCIAL DE ALIMENTOS LIMITADA - CNPJ: 37...
Anvisa determina recolhimento de lote de whey protein da marca Piracanjuba

Anvisa determina recolhimento de lote de whey protein da marca Piracanjuba

Saúde
A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (7/6), o recolhimento do lote 23224 do produto Whey Protein Suplemento Alimentar em Pó, sabor chocolate, da marca Piracanjuba. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de contagem de Staphylococcus aureus, em laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal. O Staphylococcus aureus é uma bactéria que, quando presente em níveis acima do permitido em alimentos, pode representar um sério risco à saúde. Isso porque pode produzir toxinas que causam intoxicação alimentar, levando a sintomas como náuseas, vômitos, cólicas e diarreia. O que fazer se tiver adquirido o produto Caso você possua o lote informado, entre em contato com a empresa para orientações sobre o procedimento de rec...
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