Tag: Anvisa

Anvisa aprova nova indicação de medicamento para prevenção do HIV-1

Anvisa aprova nova indicação de medicamento para prevenção do HIV-1

Saúde
A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (12/1), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual. A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa. O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas:Injeção...
Canetas para emagrecimento: FVS-RCP orienta sobre o uso seguro de medicamentos para tratamento

Canetas para emagrecimento: FVS-RCP orienta sobre o uso seguro de medicamentos para tratamento

Saúde
A Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas – Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP) alerta a população, nesta quarta-feira (07/01) sobre o uso indiscriminado de canetas para emagrecimento, medicamentos que possuem indicação clínica específica e devem ser utilizados exclusivamente sob prescrição médica e acompanhamento profissional.De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme a Instrução Normativa nº 360/2025 e a RDC nº 973/2025, as canetas de medicamentos só podem ser utilizadas com prescrição médica, com retenção obrigatória da receita na farmácia.Indicadas para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, atuam no metabolismo e no controle do apetite, e o uso sem acompanhamento adequado pode causar efeitos adversos como pancreatite, hipoglicemia,...
Profissionais avançam no planejamento dos núcleos hospitalares na 3ª Oficina Integrada

Profissionais avançam no planejamento dos núcleos hospitalares na 3ª Oficina Integrada

Saúde
Com o objetivo de fortalecer a integração entre os núcleos hospitalares e avançar no planejamento das ações estratégicas no âmbito da vigilância hospitalar, a Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas – Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP) promove, até esta sexta-feira (12/12), a 3ª Oficina Integrada de Gestão Estratégica, realizada na Uninorte, em Manaus. A atividade reuniu profissionais que atuam nas áreas de Controle de Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (CCIRAS), Segurança do Paciente (NSP) e Vigilância Epidemiológica Hospitalar (NVEH) em serviços de saúde da capital e do interior do estado.A programação, que teve início na quinta-feira (11/12), realiza apresentações técnicas, discussões em grupos, diagnóstico situacional e construção dos Planos Anuais de Ações Estratégi...
PC-AM orienta a população sobre ilegalidades de procedimentos estéticos realizados por dentistas sem especialização

PC-AM orienta a população sobre ilegalidades de procedimentos estéticos realizados por dentistas sem especialização

Segurança
No início de novembro deste ano, o 16º Distrito Integrado (DIP), da Polícia Civil do Amazonas (PC-AM), prendeu um dentista investigado por submeter pacientes a procedimentos estéticos não autorizados e, após sedá-las, realizar transferências bancárias indevidas em benefício próprio. Com o avanço das investigações, a PC-AM reforça para a sociedade as dicas de orientação e segurança ao realizar os procedimentos estéticos com profissionais não regularizados.Segundo a delegada Deborah Barreiros, os cuidados são essências em tempos de grande utilização de redes sociais, para não confiar em qualquer tipo de propaganda.“Ao escolher o profissional a quem confiará o seu rosto, deve-se verificar sua formação, registro e histórico profissional, bem como avaliar se o estabelecimento é regulari...
Sabão líquido para roupas da marca Ypê: lotes contaminados devem ser recolhidos

Sabão líquido para roupas da marca Ypê: lotes contaminados devem ser recolhidos

Saúde
Foi determinado pela Anvisa, nesta quinta-feira (27/11), o recolhimento de alguns lotes de produtos usados para lavagem de roupas, em razão de contaminação microbiológica. De acordo com análises conduzidas pela própria fabricante, a empresa Química Amparo Ltda. - CNPJ: 43.461.789/0001-90, foi detectada a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa nesses lotes. Os produtos que devem ser recolhidos são os seguintes:LAVA ROUPAS LÍQUIDO YPÊ EXPRESS (lotes 170011, 220011, 228011, 203011, 181011, 169011, 169011, 205011 e 176011).LAVA ROUPAS LÍQUIDO TIXAN YPÊ (lotes 254031 e 193021).LAVA ROUPAS LÍQUIDO YPÊ POWER ACT (lotes 190021, 223021 e 228031).A medida também prevê a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos lotes especificados.OrientaçõesA Anvisa orienta que os ...
Entenda como vai funcionar a primeira vacina contra a dengue com produção 100% nacional

Entenda como vai funcionar a primeira vacina contra a dengue com produção 100% nacional

Saúde
O Brasil deu um passo importante no enfrentamento à dengue. Nesta quarta-feira (26), a Anvisa apresentou parecer favorável sobre a segurança e a eficácia da vacina produzida pelo Instituto Butantan. Com isso, o Ministério da Saúde iniciará o processo de inclusão do imunizante no calendário nacional do Sistema Único de Saúde (SUS).  Além de ser o primeiro imunizante desenvolvido 100% no país, a nova vacina também será aplicada em dose única, uma diferença importante em relação a outras opções disponíveis no mundo.  Desenvolvido com tecnologia de vírus vivo atenuado, método já utilizado em diversas vacinas no Brasil, o imunizante apresentou eficácia global de 74,4% na população de 12 a 59 anos. Isso significa que cerca de 74% dos casos da doenç...
Governo Federal pede mais prazo para regulamentação de uso de cannabis para fins medicinais

Governo Federal pede mais prazo para regulamentação de uso de cannabis para fins medicinais

Saúde
A União, por meio da Advocacia-Geral da União (AGU), solicitou ao Superior Tribunal de Justiça (STJ) a prorrogação em 180 dias do prazo para a publicação do ato normativo que vai regulamentar o acesso aos fármacos derivados de cannabis, para fins medicinais e científicos, em todas as suas etapas. O pedido foi feito na terça-feira (30/9) à ministra Regina Helena Costa, relatora do Incidente de Assunção de Competência (IAC) 16.De acordo com o plano de ação entregue em maio ao STJ, a regulamentação normativa deveria ser publicada até o dia 30 de setembro. O acórdão determinou que a União e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) editassem a regulamentação autorizando a importação de sementes, o plantio, cultivo e comercialização da variedade da cannabis para fins exc...
Anvisa suspende próteses mamárias e glúteas

Anvisa suspende próteses mamárias e glúteas

Saúde
A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (28/7), a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses e provadores de próteses mamárias e glúteas. Os produtos são fabricados pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.Confira os produtos suspensos:Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025).Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).A medida foi tomada após inspeção sanitária realizada pela Anvisa na linha de produção. A inspeção constatou que a empresa n...
Anvisa suspende azeite, polpa de fruta, champignon e molho de alho

Anvisa suspende azeite, polpa de fruta, champignon e molho de alho

Saúde
A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (7/7), medidas sanitárias relacionadas a quatro tipos de alimentos, por apresentarem resultados insatisfatórios em laudos emitidos por laboratórios públicos. Além disso, foi identificada a comercialização de um azeite de origem desconhecida.Os produtos não devem ser consumidos. Veja a lista completa abaixo e clique aqui para ver a publicação no Diário Oficial da União.1) Polpa de fruta de morango – marca De Marchi.A medida abrange o lote 09437-181, com data de validade até 01/11/2026.Motivo: o lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pesquisa de matérias estranhas, conforme laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina (Lacen/SC).Ação: recolhimento e suspensão da comercialização, distribuiçã...
Anvisa alerta sobre evento adverso muito raro associado à semaglutida que pode levar à perda da visão

Anvisa alerta sobre evento adverso muito raro associado à semaglutida que pode levar à perda da visão

Saúde
A Anvisa emitiu um alerta sobre um evento adverso muito raro, que pode causar perda da visão repentina, associado ao uso de medicamentos que contêm semaglutida — como Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®. A Agência solicitou a inclusão, nas bulas desses medicamentos, da reação adversa “muito rara” chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana).A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou a Noiana como um possível evento adverso da semaglutida. No sistema brasileiro de notificação de eventos adversos de medicamentos, o VigiMed (base VigiLyse), foram registradas 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionadas à semaglutida. Trata-se de uma ...
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