Vacina da dengue: Anvisa atualiza andamento da análise
A Anvisa recebeu, no dia 6 de fevereiro deste ano, o pedido de registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A partir desse pedido, a avaliação teve início, sendo que, em 14/2/2025, a Anvisa enviou à equipe do laboratório uma exigência técnica, solicitando informações e dados complementares necessários para o prosseguimento da análise.
Em 7/3/2025, o laboratório apresentou resposta ao primeiro pedido de exigência. Após a análise dos dados enviados pelos técnicos da Anvisa, a agência apresentou uma nova exigência técnica em 22/5/2025. O prazo para o atendimento da exigência é de 120 dias.
Esse tipo de solicitação ocorre quando a Anvisa identifica alguma lacuna de informação nos dados e estudos apresentados, exigindo explicações ou dados complementares. Trata...